如果您的医疗器械/医疗设备设备设计和开发时间紧迫时,存在一些开发压力或者说开发难度,但不走捷径导致产品设计失败非常重要。我们通过不断收集和整理客户的意见,通过一些整合后得出一些设计的方法,可以使您走上正确的道路。通过采用我们丰富经验且专有器械设计流程,我们不仅可以为您节省器械设备的开发时间和金钱,同时,随着设计任务的进行而不是在项目结束时,我们将通过创建质量体系文档/文件(GMP/ISO等系统)来帮助您更快地完成工作。


与百知设计合作,提供全面的医疗器械/设备设计和开发服务,
这些服务从您联络到我们开始,直到产品加工时结束。
甚至会更久远!

 

 不断收集用户意见,采用专有的设计开发过程,并随着设计的进行,不断积累质量体系文档/文件,从而使我们可以满足您快速设计的要求。

百知(工业)设计具有极高的  产品开发流程和标准。通过我们的标准化设计开发和工艺可以确保设计和产品一致性和以及设计质量水平。


百知(工业)设计流程标准化使我们能够:

  • 预测和解决可能影响设计开发过程和计划的所有因素;
  • 使产品设计开发步入正轨,为您节省时间和金钱;
  • 找出隐藏的问题来改善产品的初始设计概念,甚至可以为您发现可以满足未知的市场需求的新产品;
  • 确保设计开发到生产的无缝集成;
  • 提供令您满意新产品的*终规格;
  • 协助您开始和完成产品制造。
根据ISO 9001、ISO13485、GMP等标准或法规的要求,我们不断审查和改进此过程的要素。


我们的客户会怎么评价我们,
百知设计一直非常出色,在我们所有的设计项目中,他们都会为我们确定项目成本和估算值,
并每次都可以准确的执行。他们还会在项目的各阶段,兑现承诺阶段设计的日期。

 


设计阶段1:产品设计项目策划/计划

我们的目标是通过六个方面的来学习了解有关您项目的一切信息:您的市场业务目标,目标用户和客户的需求,产品的核心技术或零部件,竞争对手产品情况,标准或法规要求以及生产制造目标。通过这些要求获取信息后,可以建立您的项目方向,这些在设计过程和产品性能验证和安全验证等指标至关重要。直到这个阶段结束,才能确保产品设计输入信息以及相关问题完整,得到一个*佳项目计划,便于设计初期解决各类可能遇到的问题。

 



设计阶段2:产品设计和开发

这个阶段是按照设计阶段1的项目计划展开的,一般没有特殊情况下,完全按照项目策划的计划展开。当然在设计展开的过程中可能会出现一些替代策划的方案,这种情况整体较少,局部的较多,大部分设计过程都可能出现局部策划的变更,这并不会影响设计和开发的过程和进度,这是由于整个设计过程中都有您的全程加入。产品设计进入全面开发时,常常会验证其是否满足或超过要求,因此这是设计阶段的关键步骤,总是离不开委托人的参与,如果产品属于医疗器械和设备,那么整个过程会叫做设计评审。此阶段我们不仅会提供*终手板样品,还可能为您提供一些属于行业规范的设计文档,一般这些设计文档可以是符合您所在企业的质量体系的文件,如果可能,甚至表头都回事贵公司的logo。这个过程时间较长,它与各地的地方法规等有一定的因素影响,因此我们可能会根据不同地方的政策确认产品设计开发完成*终的形态到哪一个步骤。一般情况为您完成手板样品,提供验证是设计的节点,但也可以选择完成*终的安全指标验证作为*终节点,这些都是可以通过初期的谈判得到解决。

 



阶段3:产品设计转换和生产制造实现

设计阶段2完成后,如果我们的合同包含了设计转换和制造实现,那么这个阶段是必不可少。我们将产品设计开发过程中全套产品包含零件的规格、以及设计的图纸完全输出给您,输出的方式可以是符合贵公司质量体系要求的,并在整个制造过程中为您提供技术支持。当然如果用户有加工工艺的需求,这个步骤也将为用户提供产品制造的加工工艺,这些加工工艺可以详细到螺丝钉的安装,线材端子的扣压方式,安装方式等等……

 

 

我们的设计案例

医疗器械-紫外线、紫外光治疗仪、光疗仪设计外

医疗器械-紫外线、紫外光治疗仪、光疗仪设计外观图 1、便携简洁,将手持与主机合并为一体,可收纳; 2、大屏显示,触摸控制,跟上时代...

MORE

医疗器械脚轮结构设计

医疗器械脚轮结构设计 医疗器械脚轮算不上设计,仅仅是医疗器械的一个配件,一般都是标准件,在这里简单绘制,是为了组装使用,医疗...

MORE

医疗器械结构零件设计:把手结构设计

医疗器械结构零件:把手结构设计 医疗器械结构零件:把手设计 实际是一个通用的零件,这个零件作为各个行业的产品均可使用,大部分带...

MORE

医疗器械结构设计:把手结构设计二

医疗器械结构设计:把手结构设计二 医疗器械设计:把手设计二...

MORE

医疗器械外观设计-医疗台车3D建模案例

医疗器械外观设计...

MORE

显示屏结构设计的应用

一个7寸的显示屏,其实没有什么可设计的,但它就成为医疗器械和工业设计中*为常用的一个显示屏,不大也不小,7寸,比手机大一些,比...

MORE